100%全检 100%雾化性能保障
适逢换季时节，夏日的暑热已销尽，十一后北京空气都有了几分清冷。好几个同事都开始感冒咳嗽，有品君近来没少被打趣：你这次的探厂真应景……
确实，这次星品驾到最新产品九安微网雾化器，主要就是用于呼吸道疾病的雾化给药，我也算是给战友们打打前哨了。第一次去医疗产品的生产基地，顿感肩上分量不轻。
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十月的昆山倒依旧温暖怡人。作为江苏的直管县级市，昆山连续多年被评为中国中小城市百强市之首；我们来到 VAPO 所在的昆山市工业技术研究院，对这座城市的发达有了更直观的感受。
说起公司的实力，接待我们的贾厂长自信溢于言表。 VAPO 生产厂房面积 2000 平米，高端设备研发中心 500 平米，年产量 70 万台，产品行销欧美 50 多个国家。在产品研发过程中，积累了大量技术成果，目前已经申请专利 60 多项，其中发明专利 50 多项。短短两年时间，获得国家“江苏省科技型中小企业”、“江苏省民营科技企业”、“江苏省双创博士”、等荣誉认可。
▲装满展示柜的荣誉证书和各项专利
接下来， VAPO 的徐工带着我们来到产线所在的高新技术开发区。园区工作人员笑称：“这可是园区的明星企业。”原来， VAPO 是 2015 年第一个入驻产业园的高新技术企业，专注呼吸系统医疗保健器械的研发制造，可谓园区的领头羊。
进入 VAPO 的生产车间，整个车间整洁有序，治好了有品君多年的强迫症。放眼望去都是工人们忙碌的身影，他们正有条不紊地进行雾化组件的装配工作，每个人动作都干净利落，颇有几分赏心悦目。
闲聊中徐工告诉我们，微网雾化器的核心组件就是那枚厚度只有 0.05mm 的网片。他们和九安医疗一起筛选了近百种材质，最终选择日本产 SUS316L 不锈钢作为基材，这种手术刀级别的材质，抗结晶、耐腐蚀，长期使用依旧能保持性能稳定不阻塞。工程师们还要在网片上仅 2 毫米见方的区域，切融出 1600 多个T形的通孔，每个通孔直径只有 3 微米，这样才能保证出雾颗粒足够细小。
▲带领我们参观的徐工
看到这里，有品君内心的较真劲儿上来了，询问徐工出雾颗粒这么小，怎么能真正保证符合要求？徐工笑了笑，带我们见识了激光分析仪。将处于工作状态的雾化器置于分析仪光束前，通过监测颗粒的衍射或散射光的空间分布（散射谱），就可以分析出雾化颗粒的大小。
▲激光检测仪器
我们先后检测了5台产品，可以看到每台机器的中位粒径都不高于3.3μm，而≤5μm的颗粒占比均达到65%以上，最高达83.6%。正是这样细小的颗粒，才能确保药物最大限度地沉积在下呼吸道。
提到雾化器的生产，敦厚寡言的徐工明显健谈起来。他告诉我们，生产九安微网雾化器的来料和零部件，都会先进行一道来料检验，确定合格以后，才会进入产线加工生产。
在生产过程中， VAPO 制定了严格的标准作业流程，将生产加工全过程分解为高度细化的小环节：主板程序烧录、压导电电极、压药杯转轴、安装防水圈……每个环节由专人负责，环环相扣，确保生产工作能够高品质、高效率地进行。
其中，雾化片谐振器与导线的焊接是雾化器能够正常运作的关键，也是尤为精密的技术活儿。要在 3 秒的时间内，将导线准确地焊接在小小的电极触点上，需要极其细腻的手法，跟《核舟记》里的雕刻圣手相比也不遑多让。
▲工人们正在焊电极
药液杯与主机分别加工完成后，会在检测室进行组装，并迎来终极的考验：出厂的每一台机器都必须要通过四项性能指标检测：待机电流、颗粒大小 MMAD、≤5 微米颗粒占比、雾化速率。每一台检测合格的产品，还会生成一份档案，记录检测数据结果，并保存 5 年以上，以便做追踪追溯管理。
每一台机器都要保证输出颗粒的中位粒径在 3~5μm ，以保证最佳的人体吸收效果；雾化速率必须要达到 ≥02ml/min ，保障治疗效率和使用体验的平衡。
可以感受到 VAPO 对品质的执念——为了确保每台出场机器都能达到医疗治疗性能，他们采用的是业内最严苛的控制标准。
“在 VAPO ，不存在'抽检'这种说法。我们就是要做到 100% 全检，这应该是医疗器械企业的底线。事关千千万万用户的健康，尤其很多家长是买给孩子用的，多严苛都不为过。”说到这里，徐工的语气变得十分严肃。
材料的安全性也是重中之重。药液杯是药液的载体，又和人体直接接触，在生物安全性基础三项测试的基础上，还增加了第三方为期 6 个月的全身毒性测试，确保对人体安全无害。面罩、咬嘴这种配件，也要经过环氧乙烷灭菌处理，每一个都要有灭菌签“通行证”。
参观到最后，徐工带我们去看了传说中做噪音测试的“静音箱”。工作人员把一台在正常雾化工作中的九安微网雾化器，放入静音箱中进行音量测试，关闭箱门后，箱内基底音量逐渐稳定在33分贝左右。
过了10秒左右，音量竟然一路持续下降，降到了31分贝。须知日常室内谈话时音量也有五六十分贝。官方参数标称不高于50分贝，实在是有点太谦虚了。看来，能给睡着的孩子做雾化，所言非虚。
的确，人命至重，有贵千金。也只有将用户的健康真正放在心上，才有生产上每一步的精确和严苛，才能做出性能和安全臻至极致的产品，也才有每一位用户的放心和托付。
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探厂的行程要结束了，看到了 VAPO 的这份执念，有品君现在心下无比笃定：这款凝聚了先进科技与严苛工艺的雾化器，不仅要推荐给战友们，也推荐给每一个你。